2024（略）（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選項目
為進(jìn)一步規(guī)（略））、《（略）第二類疫苗遴選制度》，現(xiàn)就2024（略）非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下：
一、遴選條件
1.（略）確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位：（略）
2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
1.重組乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
6.流行性感冒疫苗
7.腸道病毒71型滅活疫苗
8.水痘減毒活疫苗
9.口服輪狀病毒活疫苗
10.23價肺炎球菌多糖疫苗
11.AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗
12.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
13.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗
14.四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
15.九價人乳頭瘤病毒疫苗
16.戊型肝炎疫苗
17.甲肝疫苗
18.AC群腦膜炎球菌疫苗
19.滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗
20.破傷風(fēng)疫苗
21.乙腦滅活疫苗
（略）群腦膜炎球菌疫苗
23.新型冠狀病毒疫苗
24.帶狀皰疹疫苗
25.麻腮風(fēng)疫苗
26.腮腺炎疫苗
27.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗
省目錄中同一品種、同一規(guī)格、同一類型疫苗有1個廠家的，遴選出1家，同一品種、同一規(guī)格、同一類型疫苗有2個及以上廠家的，遴選出2家（考慮相關(guān)傳染病流行因素，水痘疫苗遴選
廠家3家，流感疫苗4家，人用狂犬病疫苗4家，新冠病毒疫苗遴選廠家數(shù)量不限）。
三、遴選辦法
1.由（略）疫苗管理委員會（不少于4/5成員）對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進(jìn)行審核。申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
2.由（略）疫苗管理委員會投票決確定。按得票數(shù)從高到低每個品種逐一遴選。
3.本次遴選在（略）衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察部門、基層衛(wèi)生科監(jiān)督下進(jìn)行。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2.企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件；
3.申報產(chǎn)品的品種、規(guī)格、產(chǎn)品說明書；
4.申報產(chǎn)品2023年在（略）范圍內(nèi)（略）市區(qū)使用情況證明；如有在全球或全國的使用情況，可一并提供；
5.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、道路運輸經(jīng)營許可證、冷藏車照片、行駛證、委托運輸合同書、委托配送須在省級食品藥品監(jiān)督管理藥監(jiān)局備案）；
5.安全廉潔承諾書（附件1）；
6.退貨承諾書（附件2）；
7.產(chǎn)品最小包裝樣品兩份；
8.其他需要說明的事項；
上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位：（略）
五、有關(guān)要求
1.（略）免疫預(yù)防科（不接受郵寄、快遞）。地址：（略）
2.遴選結(jié)果在（略）（略）站公布。
（略）
2024年7月29日