我院擬對以下采購項(xiàng)目進(jìn)行公開采購，（略）或廠商投標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況：
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
基本要求
（略）5
人Th1/Th2亞群細(xì)胞因子檢測試劑盒（細(xì)胞因子聯(lián)合檢測試劑盒）及配套設(shè)備項(xiàng)目
1、（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定；
2、試劑盒為同一品牌，包含白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）、a腫瘤壞死因子（TNF-a）、γ干擾素（IFN-γ）；適用于定量檢測人血清、血漿樣本中白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）、a腫瘤壞死因子（TNF-a）、γ干擾素（IFN-γ）的濃度；
3、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光免疫分析法；
4、線性相關(guān)系數(shù)（r）≥0.99；
5、試劑變異系數(shù)（CV）≤10%；
6、試劑線性范圍；1.00pg/ml-3000.00pg/ml;
7、測試速度≥200測試/小時；
8、試劑盒有效期不少于12個月。
二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì)：
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
（1）單位：（略）
（2）為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本次采購活動；
（3）通過“信用中國”（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項(xiàng)目的政府采購活動。
三、投標(biāo)人應(yīng)提交的資料
1、法定代表人授權(quán)書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復(fù)印件和簽名）
2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的，應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4、投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
5、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
6、項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品（含包裝）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等投標(biāo)人認(rèn)為有必要的材料。
四、報(bào)名要求：
(1)嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)報(bào)名材料，不符合要求的報(bào)名不被受理。
(2)（略）內(nèi)的產(chǎn)品，（略）內(nèi)備案公示截圖信息；（略）上報(bào)憑證（（略）公示的視為無效），（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品報(bào)名無效。
（3）產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測項(xiàng)目有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件或省物價(jià)局補(bǔ)充文件復(fù)印件。
(4)以上資料需加蓋投標(biāo)人公章（清晰），（略），報(bào)名資料缺項(xiàng)或?qū)徍瞬粷M足要求則視為報(bào)名無效；另附表一、附表二還須將Excel版本發(fā)送至郵箱：（略）
五、報(bào)名時間與地點(diǎn)：（略）
1、報(bào)名方式：（略）
2、時間：即日起至2024年10月10日止
3、地點(diǎn)：（略）
4、聯(lián)系人：（略）
注：請報(bào)名企業(yè)提前準(zhǔn)備好報(bào)名材料，盡早完成報(bào)名，非工作時間不受理，過時不候。
六、開標(biāo)時間與地點(diǎn)：（略）
另行通知
（略）
2024年9月29日
附件【附表01.doc】已下載次