我院擬對以下采購項目進(jìn)行公開采購，（略）或廠商投標(biāo)。
一、項目基本情況：
（略）
項目名稱：（略）
基本要求
（略）6
金屬骨針
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于四肢骨折復(fù)位內(nèi)固定；鈦合金材質(zhì)，包含直徑1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm，長度包含150mm、250mm、300mm等規(guī)格以滿足臨床使用。
（略）7
驅(qū)止血裝置
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于需要驅(qū)血、止血的外科四肢手術(shù)，產(chǎn)品包含彈性收縮環(huán)，彈性織套，色帶，手柄，扎帶，塑料墊片等；（略）以滿足臨床使用。
（略）8
可吸收骨折內(nèi)固定螺釘
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于用于非承重部位及關(guān)節(jié)的骨折內(nèi)固定，截骨術(shù)，關(guān)節(jié)融合術(shù)；外消旋或左旋的聚-DL-乳酸材質(zhì)，定位螺釘直徑長度包含φ2.4*35、φ2.8mm*30（φ±0.1mm-±0.2mm、長度±1mm-±5mm）、全螺紋螺釘直徑包含φ2.4*16、φ3.3*40、φ3.7*35、φ4.0*40mm（φ±0.1mm-±0.2mm、長度±1mm-±5mm）（略）以滿足臨床使用。
（略）9
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于各種皮膚、軟組織創(chuàng)面的負(fù)壓封閉引流，內(nèi)置單獨沖洗小管可正向循環(huán)沖洗，能實時持續(xù)性給藥及間隙性藥物灌注，需要連接負(fù)壓源；產(chǎn)品包含發(fā)泡海綿、醫(yī)用膜、沖洗管、引流管、吸盤、附件包（延遲管、二通、三通接頭、管夾）等；海綿尺寸≥15cm（長）*10cm（寬）*1.0cm（厚）。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于軟組織創(chuàng)面及腔隙負(fù)壓引流，海綿為圓柱式，反復(fù)抽吸后，高彈不塌陷，需要連接負(fù)壓源；產(chǎn)品包含發(fā)泡海綿、醫(yī)用膜、沖洗管、引流管、附件包（延遲管、二通、三通街接頭、管夾）等；海綿具有抗菌作用，其對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的殺菌率均≥99%。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于各種皮膚、軟組織創(chuàng)面的負(fù)壓封閉引流，海綿自帶微負(fù)壓功能，無需連接負(fù)壓源，吸收滲液膨脹后形成負(fù)壓，以便保護(hù)創(chuàng)面肉芽生長，降低感染；海綿尺寸≥15cm（長）*5cm（寬）*1.2cm（厚），海綿具有抗菌作用，其對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的殺菌率均≥99%。
（略）0
可吸收醫(yī)用膜
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，適用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔物理隔離防止術(shù)后組織粘連,聚-DL-乳酸材質(zhì)，尺寸包含50mm*50mm(長、寬±10mm)、50mm*80mm(長、寬±10mm)、80mm*100mm(長、寬±10mm)，厚度范圍0.02-0.08mm（±0.01mm）。
（略）1
外固定支架
（組合式外固定支架-針管夾）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，針管夾/管管夾適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（組合式外固定支架-直型連接桿）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，直型連接桿適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；碳素纖維材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（組合式外固定支架-U型連接桿）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，半環(huán)型連接桿（U型）適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（骨牽引針）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，骨牽引針(螺紋針)適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（單臂一體式外固定支架-手指萬向）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，單臂一體式微型外固定支架與金屬骨針配合，供臨床骨折部位體外固定復(fù)位用，鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（單臂一體式外固定支架-橈骨遠(yuǎn)端）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，單臂一體式橈骨遠(yuǎn)端外固定支架適用于橈骨遠(yuǎn)端骨折，鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（單臂一體式外固定支架-脛骨遠(yuǎn)端）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，單臂一體式脛骨遠(yuǎn)端外固定支架，適用于脛骨遠(yuǎn)端骨折，鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（組合式外固定支架-針夾塊）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，組合式外固定支架-針夾塊適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用，（略）齊全以滿足臨床使用。
外固定支架
（組合式外固定支架-支柱）
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，組合式外固定支架包含直行支柱與30°弧形支柱，適用于四肢骨折、骨盆骨折外固定；醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)或鋁合金材質(zhì)或鈦合金材質(zhì)，配套支柱、連接桿、管管夾、針管夾、U型連接桿、直行連接桿、針夾塊、骨牽引針、固定夾塊、桿連接夾使用,（略）齊全以滿足臨床使用。
二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì)：
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
（1）單位：（略）
（2）為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本次采購活動；
（3）通過“信用中國”（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目的政府采購活動。
三、投標(biāo)人應(yīng)提交的資料
1、法定代表人授權(quán)書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復(fù)印件和簽名）
2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的，應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4、投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
5、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
6、項目相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品（含包裝）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等投標(biāo)人認(rèn)為有必要的材料。
四、報名要求：
(1)嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)報名材料，不符合要求的報名不被受理。
(2)（略）內(nèi)的產(chǎn)品，（略）內(nèi)備案公示截圖信息；（略）上報憑證（（略）公示的視為無效），（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報憑證的產(chǎn)品報名無效。
（3）產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測項目有收費項目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項目價格匯編》書中收費編碼資料復(fù)印件或省物價局補(bǔ)充文件復(fù)印件。
(4)以上資料需加蓋投標(biāo)人公章（清晰），（略），報名資料缺項或?qū)徍瞬粷M足要求則視為報名無效；另附表一、附表二還須將Excel版本發(fā)送至郵箱：（略）
五、報名時間與地點：（略）
1、報名方式：（略）
2、時間：即日起至2024年10月10日止
3、地點：（略）
4、聯(lián)系人：（略）
注：請報名企業(yè)提前準(zhǔn)備好報名材料，盡早完成報名，非工作時間不受理，過時不候。
六、開標(biāo)時間與地點：（略）
另行通知
（略）
2024年9月29日
附件【附表01.doc】已下載次